美国批准 Sun 制药 Ilumya 应用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已准许 Sun 三洋该公司的 Ilumya 可用治疗患儿里面度至重度的斑点改型银屑病。药剂师将可以为适用光疗或全身治疗的患儿开出该药物的药剂。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 核糖体相结合，抑制其与 IL-23 激素的相互作用，从而抑制促炎趋化因子和趋化因子的被囚。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据孝示，100 mg Ilumya 与临床实验相比在用作两个该单位mg后第 12 周时出现孝着临床强化，这表现为表皮清空率（PASI 75）的评价均超过 75%，以及药剂师全球评估（PGA）评级超越「清空」或「极多」。

在 reSURFACE 研究里面，74% 在用药三个该单位mg的第 28 时更超越 75% 的表皮清空率，84% 长时间做 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 周时保持稳定 PASI 75，而重新随机第一组用作临床实验继续治疗的患儿仅 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在做 Ilumya 100 mg 治疗第 28 时更 PGA 评级为「清空」或「极多」的患儿里面，有 69% 的患儿在第 64 周时保持稳定这种评级，而做随即随机安慰治疗的患儿里面为数不多 14% 保持稳定这种评级。

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编辑： 冯志华