FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3年末21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)使用病人密切关系标准型银屑病普遍性病症(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断身患PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和类药物。目前被核准使用PsA的药物有糖皮质激素、出血特异性(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，提高身体基本功能是密切关系标准型银屑病普遍性病症病症不可或缺的病人目标，”FDA药物评价与研究所药物评价II办公室所长、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病困扰的病症发放了一种属于自己病人可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名密切关系标准型银屑病普遍性病症病症参与的3期化疗。Otezla病人病症与安慰剂病症远比，其PsA体征及类药物揭示有提高。

Otezla病人病症应以定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或药理学上明显的体重减轻，应以对体重减轻展开评价，并应以考虑中的止病人。Otezla病人病症与安慰剂病症远比，忧郁症风险相当可观。

在化疗中的，Otezla口服病症最常见的类药物有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔突变公司生产。

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编辑： fuchengyi