FDA 批准礼来 Taltz 用于病人银屑病性关节炎

2021-12-27 06:00:01 来源:荆州 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日引述,美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病药物 Taltz 用做银屑病功能性皮肤病病人。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起炎症,在这种传染病的发展中起主导作用。

这款药物以用药常用,它可单独用药,或与如前所述的增加病况的抗风湿药物如甲氨蝶呤联合用药。该药物用做银屑病功能性皮肤病的有效功能性和实用功能性基于两项随机、双盲、阿司匹林比对 3 期研究工作(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究工作共有 670 余名活动功能性传染病成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究工作在活动功能性银屑病功能性皮肤病病人副司令 Taltz 与阿司匹林的实用功能性和有效功能性进行了对比,这些人脑在此之后早已以增加病况的抗风湿动物药物进行过化疗,试验性 58% 的 Taltz 化疗病人大幅提高 ACR20 更为严重(传染病活动度的综合基准下降 20%),相比之下,阿司匹林化疗组这一分之一为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以囊肿因子酶抑制剂(TNFi)化疗过的活动功能性银屑病功能性皮肤病病人中对 Taltz 和阿司匹林进行了对比,这些人脑在此之后以一种或两种 TNF 酶抑制剂化疗后已经无效,试验性,化疗组与阿司匹林组的 ACR20 更为严重值分别为 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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