2011年4月底14日,美国食品和药品管理局(FDA)针对早就用到炎症特异性(TNF)低剂量、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶化疗Crohns病症和溃疡性结肠炎的青少年和菁英可能会愈演愈烈一种罕见的白细胞肿瘤(已确定为肝脏脾T细胞化学疗法或HSTCL)发出了有效性升级信息。FDA曾多次2009年8月底发行过关的安全警示,忠告特别注意炎症特异性(TNF)低剂量增加学龄前和青少年染上化学疗法和其它肿瘤症的可能会性。此后,FDA持续收到用到上述药品愈演愈烈白细胞肿瘤的年度报告。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多近已年度报告的病症事例为早就接纳Crohns病症或溃疡性结肠炎化疗的病症征,但是也都有1事例早就接纳银屑病症化疗的病症征和2事例早就接纳类风湿性关节炎化疗的病症征。目前为止,FDA早就升级已年度报告的HSTCL病症事例近。TNF低剂量都有(英夫利西单抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木单抗),Cimzia(赛妥玉单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多近已年度报告的HSTCL病症事例都又称用已确定都能抑制生物体的药品(都有TNF低剂量,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合化疗的病症征,但也年度报告了;也硫唑嘧啶或巯嘧啶化疗的病症征的病症事例。为此,FDA提出批评以下建议:● 就恶性的体征和呕吐,对病症征和护理者完成教育。事例如HSTCL,以致他们都能想到并借助评估和化疗任何体征或呕吐。这些呕吐和体征都有脾肿大,肝脏肿大,消化不良,但会呼吸困难,盗汗以及排便。● 对用TNF低剂量,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶化疗的病症征完成监测,以发现恶性。● 了解到与美国的一般群体来得,类风湿性关节炎,Crohns病症,强直性脊柱炎,银屑病症性关节炎和斑块状银屑病症病症征来得有可能会染上病症化学疗法。因此,很难确认与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的可能会性增加的程度。(FDA网页)
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