成员国批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于疗法银屑病，这为那些中风中重度银屑病且为系统性疗法早先的病人提供了一种原先疗法法则。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为靶标的银屑病疗法制剂。

通过与毛发细胞上的这种特定酶为基础，Brodalumab 阻断了斑块产生中几种促炎 IL-17 巨噬细胞的生物活性，与目前可用的所有其它以自由炎症介质为靶标的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种完全相同的作用机制。

临床试验中，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的高血压获得仅仅毛发清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗法高血压的这一百分比为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 完成 52 周疗法的高血压有持续的「高水平」毛发清理。

LEO 指出，与该制剂系统性的最相似征状是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头晕和上呼吸道染病。Kyntheum 的批准「对荷兰数 200 万银屑病高血压来说是一个重要的转捩点，他们正因如此有四分之一的人将会或有可能蓬勃发展成中重度多种形式的疟疾，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书毛发科医生 Warren 称。

「尽管已经有在疗法之外得到了进展，但仍有一些高血压只能达到他们所期望的仅仅、持续的毛发清理。Brodalumab 占有完全相同的作用机制，这值得一提的是了一种有价值的疗法可选择，我认为这种疗法可选择在毛发病领域将受到注目。」

在欧盟获批之前，该制剂已在澳大利亚以 Siliq 为商品名获得批准，但在获批时有一项黑框警告，告诫该制剂有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 占有该制剂在澳大利亚的权利。在荷兰，有数 180 500人中风银屑病，其中 25% 的人可蓬勃发展成中度或重度多种形式的银屑病。

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编辑： 冯志华